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抗肿瘤药物临床试验

时间:2021-10-09 14:36:48 来源:康安医药 作者:康安医药

  临床试验在国内也是越来越多了。临床试验的目的主要也就是验证药物得效果,与安全性研究。在这些都成功了之后,就会开始着手于上市。现在抗肿瘤的药物临床试验也是非常多,抗肿瘤的与常规的临床试验也有所不同。对于抗肿瘤药物临床试验,这篇文章可以简单的给大家介绍一下。


  通常一种抗肿瘤药物可能不只是对一个瘤种有效,也不可能对所有瘤种都具有同样疗效。因此,在临床前药效研究中,应参考同类化合物或作用机制相似药物的适应症,尽可能多地进行药物的抗瘤谱的筛选。在早期探索性临床试验中,也应参考临床前研究结果选择多个瘤种进行临床研究,以获得该药物对不同瘤种敏感性的初步结果。Ⅲ期研究再针对某个或几个相对敏感、最具开发价值的瘤种进行大样本确证性试验,获得肯定疗效后,再选择其他潜在的有效瘤种进行研究。

  但是也并不是所有人都可以参加临床试验的。参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。这些标准是根据如下因素来制定的:年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。有一些研究试验需要病人,而也有一些试验需要正常健康人。值得注意的是,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定此人参加临床试验是否合适,以保证其安全。如果您有相关服务的需求,可以咨询康安医药。

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